中國(guó)教育報(bào)-中國(guó)教育新聞網(wǎng)訊（記者 甘甜）近日，江西中醫(yī)藥大學(xué)在潰瘍性結(jié)腸炎的治療上有新的突破。此前，江西中醫(yī)藥大學(xué)科研人員在開(kāi)發(fā)傷寒論經(jīng)典名方時(shí)發(fā)現(xiàn)，白頭翁湯具有清熱解毒，涼血止痢的功效，被用于治療腸道炎癥。在這一啟發(fā)下，科研人員開(kāi)始了中藥新藥的研發(fā)。

要分析白頭翁藥材作用機(jī)理并不簡(jiǎn)單，其中化合物有200多種，為了篩選出最有價(jià)值的化合物研究人員進(jìn)行了大量的研究和實(shí)驗(yàn)，僅實(shí)驗(yàn)分析所用的藥材就有20多噸，檢測(cè)了200個(gè)不同產(chǎn)區(qū)的藥材。找準(zhǔn)了藥物有效成分后，新的難題又接踵而至。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)白頭翁皂苷B4制成口服劑，生物利用度只有0.15%，遠(yuǎn)低于實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)，而制成注射劑時(shí)高溫滅菌過(guò)程中又會(huì)導(dǎo)致有效成分產(chǎn)生分解，制成凍干粉針則又存在法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，到底選擇什么樣的給藥方式，科研人員又花費(fèi)了大量的時(shí)間去解決這個(gè)難題。

經(jīng)過(guò)上千次實(shí)驗(yàn)，江西中醫(yī)藥大學(xué)最終研發(fā)出中藥1類新藥白頭翁皂苷B4及白頭翁皂苷B4栓，經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)，科研團(tuán)隊(duì)最終攻克高純度白頭翁皂苷B4中試生產(chǎn)工藝，并研制成栓劑。這種制劑直腸給藥后，藥物生物利用度比口服給藥提升約200倍，顯示了良好的藥效和安全性。

2025年4月初，白頭翁皂苷B4及白頭翁皂苷B4栓獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)批件，該中藥在4月28日發(fā)布，并與廣西英路維特藥物有限公司簽署新藥開(kāi)發(fā)合作框架協(xié)議，協(xié)議價(jià)值5000萬(wàn)元，有望成為新一代抗?jié)冃越Y(jié)腸炎的中藥原創(chuàng)藥物。